幹貨分享 | 超級抗生素—利奈唑胺相關雜質研究

利奈唑胺上市後在2006年全球銷售額就已經達到7.82億美元，並且一直增長，2015年達到峰值13.53億美元。米內網數據顯示，2021年在三大終端6大市場，利奈唑胺的合計銷售額超過17億元。利奈唑胺在國內的主要劑型爲片劑和注射劑，分別被國家集采目錄。今天分享惡唑烷酮類抗生素-利奈唑胺相關雜質研究， [ 2023-12-28 ]

鼻炎和荨麻疹治療藥-比拉斯汀片相關雜質研究分享

引言：今天分享FAES FARMA公司生產的熱門品種-治療變應性鼻炎和荨麻疹藥物比拉斯汀片相關雜質研究，目前國內比拉斯汀制劑和原料已取得注冊批准文號1個，其中制劑批准文號1個，無原料藥批文。比拉斯汀（Bilastine）是一種非鎮靜的長效抗組胺藥，可選擇性地拮抗外周H1受體，而對毒蕈堿受體無親和力， [ 2023-12-12 ]

類風濕關節炎治療藥-枸橼酸托法替布片相關雜質研究分享

引言：今天分享輝瑞公司生產的熱門品種-類風濕關節炎治療藥-枸橼酸托法替布片相關雜質研究，目前國內托法替布制劑和原料已取得注冊批准文號34個，其中制劑批准文號4個，原料藥批文30個，現中國海正藥業等公司已研制出該藥的仿制藥並已通過一致性評價。托法替布(Tofacitinib citrate)，是首個作 [ 2023-12-06 ]

抑酸藥-富馬酸伏諾拉生片相關雜質研究分享

引言：今天分享武田的熱門品種-富馬酸伏諾拉生片相關雜質研究，從藥智網數據顯示，目前該品種在研企業就超過了30家，但是實際該品在研企業數遠超30家，從振強內部數據看，有超過60家研發機構研究過該品，目前該品過評企業數已經超過3家，該品競爭激烈程度可見一斑。伏諾拉生(vonoprazan，TAK-438 [ 2023-12-06 ]

抗皮炎藥-克立硼羅軟膏相關雜質研究分享

引言：今天分享一個比較“熱門”的藥物-克立硼羅軟膏相關雜質研究，但是從藥智網數據顯示，目前國內已經上市的只有原研廠家（輝瑞），另外僅有三家仿制藥企業申請獲得了受理（杭州領業，齊魯制藥，南京萬融健誠&江蘇萬禾），但是實際該现有產品在研企業遠不止藥智數據顯示的那樣，根據振強生物內部數據顯示，目前該品 [ 2023-11-17 ]

QCS包裝再升級，環保征集齊參與！

QCS研發中心现有產品包裝更換通知尊敬的客戶：      您好！感謝您對QCS品牌现有產品一如既往的支持與厚愛！      爲了規範市場管理，提高现有產品的外觀識別性，提升公司现有產品及品牌形象，QCS研發中心根據市場需求、客戶反饋及公司發展需要，研究決定 [ 2023-11-10 ]

抗痛風藥-非布司他相關雜質研究分享

       引言：今天分享一個小編非常熟悉的藥物非布司他的雜質研究，非布司他片可以說已經成了居家旅行的必備良藥了。圖1：買藥品認准打鈎（ √ ）的就對了來源：網絡       非布司他(又名非布索坦)是一種新型的黃嘌呤 [ 2023-10-31 ]

基因毒雜質-FDA公布N-亞硝胺雜質推薦

       引言：9月底我司有幸參加了USP主辦的2023藥物雜質控制國際交流會，主要議題就是基因毒雜質：N-亞硝胺系列雜質控制。通過多位國內外專家的分享，受益頗多。（圓滿落幕 | 2023藥物雜質控制國際交流會）圖1：USP-2023藥物雜質控制國際交流會 [ 2023-10-13 ]