2024年第6期 | SGLT2抑制劑-達格列淨特異性雜質穩定性研究分享

今天分享肾上腺皮質激素類藥物-達格列淨特定雜質溶液穩定性研究分享，達格列淨是一是一種競爭性葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2) 抑制劑，可導致尿液中葡萄糖的排泄，用于糖尿病 (DM) 的研究。在本次實驗中，我中心參照國家藥品監督管理總局發布的《達格列淨》進口注冊標准中“有關物質”項下所使用的色譜條件 [ 2024-06-12 ]

2024年第5期 | 揭秘氨氯地平雜質穩定性，投票：下期穩定性研究你做主！

今天想通過氨氯地平特異性雜質穩定性研究數據分享，爲客戶在相關雜質的儲存、使用提供數據支持。從我們目前的穩定性數據看，现有產品在特定條件下確實會存在較爲明顯的降解情況，具體情況請查閱下面研究數據。氨氯地平（amlodipine）是一種長效鈣拮抗劑，通過抑制心髒和平滑肌細胞內鈣離子流入來降低血壓，可用于高血 [ 2024-06-12 ]

2024第4期 | QCS自研司美格魯肽穩定同位素现有產品Semaglutide-D8和Semaglutide-D15助力醫藥研究

冬天已經過去，夏天快來了，清涼的衣物再也藏不下令人焦慮的肉肉了。前些時間，自帶流量的Tesla公司的馬斯克也加入了藥物減肥的大軍。服用了減肥藥屆新“網紅”——司美格魯肽。根據糖尿病的病因不同，世界衛生組織（WHO）將糖尿病分爲4各類型：1型糖尿病; 2型糖尿病; 妊娠糖尿病; 特殊類型糖尿病，其中2 [ 2024-06-11 ]

展會回顧 | 精彩存档ing！一起重溫2024MAH&DDS南京站振強風采

2024年3月1-2日，爲期兩天的2024 MAH&DDS制劑合作大會在南京希爾頓酒店完美落幕。振強生物亮相于M21號展位，雖然爲期兩天的展會時間短，但過程中我們收獲頗豐，現場咨詢絡绎不絕，所帶來的震撼與精彩卻是恒久的，接下來讓我們共回味。 展會現場 一睹爲快2024 MAH&am [ 2024-03-04 ]

邀請函 | 【2024 MAH&DDS制劑合作大會】南京站，我們在這裏期待與你相約！

[ 2024-02-26 ]

2024第3期 | QCS帶你研究：肾髒病藥物—非奈利酮相關雜質

今天分享非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑-非奈利酮相關雜質研究，目前國內非奈利酮制劑和原料已取得注冊批准文號2個，其中制劑批准文號2個，無原料藥批文。非奈利酮（Finerenone）是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，在臨床前研究中表明，非奈利酮可阻斷鹽皮質激素受體過度激活導致的有害影響，從而用 [ 2024-01-26 ]

首發原創 | SGLT-2抑制劑-列淨類化合物的過氧化雜質深度研究

今天希望通過對恩格列淨過氧化雜質研究，能爲客戶對SGLT-2抑制劑-列淨類化合物過氧化雜質研究提供幫助。SGLT-2抑制劑中最耀眼的兩顆明星就是恩格列淨和達格列淨。據不完全統計，勃林格殷格翰的恩格列淨22年的銷售額就突破了82億美金，阿斯利康的達格列淨也在2022年賣出了近44億美金。SGLT-2抑 [ 2024-01-15 ]

重磅公開 | 便秘治療藥-乳果糖口服液相關雜質研究，正確的單峰雜質F研究透了！

乳果糖是自然界中不存在的一種人工合成不吸收性雙糖，在小腸內不被吸收。它是一種臨床常用的導泻藥，可以用于慢性或習慣性便秘，調節結腸的生理節律；同樣也可以用于治療肝性腦病，降低血氨。今天分享一個熱門研發品種乳果糖口服液相關雜質研究，乳果糖口服液主要用于便秘治療，目前據說國內暫無競品。據米內網介紹，在20 [ 2024-01-05 ]