干货分享 | 超级抗生素—利奈唑胺相关杂质研究

利奈唑胺上市后在2006年全球销售额就已经达到7.82亿美元，并且一直增长，2015年达到峰值13.53亿美元。米内网数据显示，2021年在三大终端6大市场，利奈唑胺的合计销售额超过17亿元。利奈唑胺在国内的主要剂型为片剂和注射剂，分别被国家集采目录。今天分享恶唑烷酮类抗生素-利奈唑胺相关杂质研究， [ 2023-12-28 ]

鼻炎和荨麻疹治疗药-比拉斯汀片相关杂质研究分享

引言：今天分享FAES FARMA公司生产的热门品种-治疗变应性鼻炎和荨麻疹药物比拉斯汀片相关杂质研究，目前国内比拉斯汀制剂和原料已取得注册批准文号1个，其中制剂批准文号1个，无原料药批文。比拉斯汀（Bilastine）是一种非镇静的长效抗组胺药，可选择性地拮抗外周H1受体，而对毒蕈碱受体无亲和力， [ 2023-12-12 ]

类风湿关节炎治疗药-枸橼酸托法替布片相关杂质研究分享

引言：今天分享辉瑞公司生产的热门品种-类风湿关节炎治疗药-枸橼酸托法替布片相关杂质研究，目前国内托法替布制剂和原料已取得注册批准文号34个，其中制剂批准文号4个，原料药批文30个，现中国海正药业等公司已研制出该药的仿制药并已通过一致性评价。托法替布(Tofacitinib citrate)，是首个作 [ 2023-12-06 ]

抑酸药-富马酸伏诺拉生片相关杂质研究分享

引言：今天分享武田的热门品种-富马酸伏诺拉生片相关杂质研究，从药智网数据显示，目前该品种在研企业就超过了30家，但是实际该品在研企业数远超30家，从400全讯白菜网内部数据看，有超过60家研发机构研究过该品，目前该品过评企业数已经超过3家，该品竞争激烈程度可见一斑。伏诺拉生(vonoprazan，TAK-438 [ 2023-12-06 ]

抗皮炎药-克立硼罗软膏相关杂质研究分享

引言：今天分享一个比较“热门”的药物-克立硼罗软膏相关杂质研究，但是从药智网数据显示，目前国内已经上市的只有原研厂家（辉瑞），另外仅有三家仿制药企业申请获得了受理（杭州领业，齐鲁制药，南京万融健诚&江苏万禾），但是实际该产品在研企业远不止药智数据显示的那样，根据菠菜交流论坛最新版内部数据显示，目前该品 [ 2023-11-17 ]

QCS包装再升级，环保征集齐参与！

QCS研发中心产品包装更换通知尊敬的客户：      您好！感谢您对QCS品牌产品一如既往的支持与厚爱！      为了规范市场管理，提高产品的外观识别性，提升公司产品及品牌形象，QCS研发中心根据市场需求、客户反馈及公司发展需要，研究决定 [ 2023-11-10 ]

抗痛风药-非布司他相关杂质研究分享

       引言：今天分享一个小编非常熟悉的药物非布司他的杂质研究，非布司他片可以说已经成了居家旅行的必备良药了。图1：买药品认准打钩（ √ ）的就对了来源：网络       非布司他(又名非布索坦)是一种新型的黄嘌呤 [ 2023-10-31 ]

基因毒杂质-FDA公布N-亚硝胺杂质推荐

       引言：9月底我司有幸参加了USP主办的2023药物杂质控制国际交流会，主要议题就是基因毒杂质：N-亚硝胺系列杂质控制。通过多位国内外专家的分享，受益颇多。（圆满落幕 | 2023药物杂质控制国际交流会）图1：USP-2023药物杂质控制国际交流会 [ 2023-10-13 ]